可以說，中國化學制藥工業協會的這一紙通知在行業內立即引發熱議。盡管隨著疫情的發展，行業內專業對于部分產品的供求矛盾有所了解，但是由中國化學制藥工業協會發文專門提醒成員企業積極生產來滿足市場需求，還是讓制藥行業感到了信息的重要和其中顯現的商機。

這份文件的后面還附有一份《由于中國原料藥和中間體生產中斷需監控缺貨情況的優先產品草擬清單》（下文簡稱為 WHO 草擬清單）；應該說，這份清單不僅證實了新冠肺炎疫情對于國際藥品供應鏈影響的現實，而且再次證明中國藥品制造行業在國際市場的位置和影響。

下面，筆者根據掌握信息和工作經驗，為各位制藥同仁分析這份清單，以及這份清單后面所涉及的產品布局和未來一段時間的影響。

WHO 草擬清單和相關產品 PQ 認證情況

   根據《由于中國原料藥和中間體生產中斷需監控缺貨情況的優先產品草擬清單》，并結合 WHO PQ 認證情況，梳理目前供應緊張的API如下：

從上面表格可以看出，國內通過上面 WHO 草擬清單的產品有洛匹那韋、達蘆那韋、利托那韋、替諾福韋、拉米夫定、恩曲他濱等抗病毒藥物，而相關企業包括上海迪賽諾、河北石家莊龍澤制藥、安徽貝克、奧銳特藥業等通過 PQ 認證的國內企業。

可以預見的是，如果國外客戶采購渠道是依托全球基金、非洲國家單獨采購渠道等，中國通過WHO PQ 認證的企業將獲得市場競爭優勢。但是，這不是意味著沒有通過 WHO PQ 認證的中國企業就喪失優勢；如果國際客戶采購渠道來自歐美市場，可能對原料藥供應商的合規要求是通過 FDA/EU GMP 認證。這樣的話，國內通過歐美 GMP 認證的企業就會獲得更多市場先機，例如華北制藥、石藥集團、哈藥股份和東北制藥等國內傳統原料藥生產集團企業。

WHO 草擬清單內主要大宗原料藥市場布局情況分析

根據國家局官網信息和丁香園 Insight 數據庫信息，筆者檢索上述 WHO 草擬清單中主要大宗原料藥國內供應商信息如下：

通過上面數據和信息，可以看出傳統大宗原料藥的生產企業主要分布在山東、河北、遼寧、吉林、重慶、江西等傳統制藥省份；但是隨著浙江和江蘇兩省民營制藥企業的快速崛起，中國化藥企業布局快速向這兩個省集中。另外，部分企業分布在東南沿海的福建省和廣東省。

原料藥企業前端中間體供應商的影響日益顯現

盡管 WHO 草擬清單沒有提到目前市場供應緊張的中間體目錄，但是隨著下游原料藥供應持續緊張，市場需求會快速傳遞到中間體生產企業。

不僅如此，在 2019 年發生的江蘇鹽城響水爆炸就對很多化工企業產生了持續的影響。在當時，當地政府就關停了很多化工企業，導致市場供應緊張，進而導致很多下游原料藥企業不得不更換供應商，或者停產減產。而目前隨著疫情的發生，可以預見這種情況會加劇。

盡管中國醫藥化工企業在 2020 年 3 月份開始積極復工，但是預測這種供應緊張情況會持續到 2020 年上半年末。

結語

可以說，在 2020 年初發生的新型冠狀病毒肺炎疫情既導致了中國經濟突然的停頓，而隨著后期各類企業積極復工復產，中國醫藥化工企業又進而獲得更多的市場拓展機會。不僅如此，這次疫情對于歐美醫藥產生的影響也是巨大的，相信很多國家在本次疫情后會積極謀劃，對醫藥產品供應鏈進行完善。

對于國內原料藥企業，如果要在持續激烈的市場競爭中處于優勢地位，就必須在生產工藝車間、合規水平和運營能力上持續加強，確保自己的供應鏈更穩健，核心競爭力持續強化。

說明：本文不構成價值判斷和投資建議。

參考文獻

1-  NMPA官網信息

2-  CDE官網信息

3-  丁香園insight數據庫信息

4-  中國化學制藥工業協會官網信息

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