據統計,截至2018年7月31日,通過一致性評價的“289品種”只有13個,此外36個品種正在申請一致性評價,其中6個品種有企業通過一致性評價。據米內網數據,“289品種”中仍有近200個品種處于無BE臨床試驗登記、無一致性評價申請、無通過...
發布時間:2018-09-07
9月6日,福布斯公布了2018年度亞洲最佳上市公司50強榜單(下稱Fab 50),其中,在今年的50家企業榜單中,中國占了30席,多于去年的28家,再次霸榜。...
發布時間:2018-09-07
去年7月14日,華大基因正式登陸A股;11月14日,盤中市值突破千億,股價從發行價累計漲幅超17倍,僅次于茅臺;2018年7月16日,2.06億的限售股解禁,當天開盤跌停,截至7月30日收盤,報74.19元/股,市值296億元。上市剛滿一年...
發布時間:2018-09-07
這年頭資本雖熱,但錢不是隨便燒的,要有過硬的技術和拿得出手的產品,所以工業企業也并不好做。全球制藥巨頭似乎都認準了聚焦核心產品和技術、減少非必要產品管線和涉足領域,近兩年不斷調整企業戰略,賣出巨額收購來的產品(線)、削減員工。日前,輝瑞、賽...
發布時間:2018-08-02
據FDA官網提供的最新公布結果,FDA在2018上半年陸續批準了20款新藥,包括15個新分子實體和5個新生物制品。與此同時,國內企業也加快國際化的進程,在2018上半年陸續獲得30個ANDA批文,其中人福、華海、恒瑞、東陽光位列前茅。...
發布時間:2018-07-20
6月20日,人福醫藥發布公告,稱控股子公司宜昌人福藥業收到FDA關于鹽酸安非他酮緩釋片的批準文號,這是2018年以來的第四個國外獲批產品。人福醫藥在2017年年報中提到,力爭在“十三五”期間獲得50個以上的ANDA文號。近年來,人福醫藥的國...
發布時間:2018-07-20
7月15日,國家藥監局發布通告,發現長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該公司的《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。...
發布時間:2018-07-20
多潘立酮(嗎丁啉)2017年銷售額負增長,混懸液藥品批文被取消能說明什么?兒童禁用柴胡注射液,影響真有那么大嗎?恒瑞入榜《福布斯》一枝獨秀,全憑2017年銷售增長率24.02%?國家談判品種利拉魯肽,2017年第4季度銷售額如何?華潤雙鶴為...
發布時間:2018-06-12
藥明康德作為CRO領域的龍頭企業,自私有化、美股退市后,一直備受市場關注。從新三板、港股到A股,“一拆三”逐步上市。繼子公司合全藥業于2015年4月登陸新三板,藥明生物2017年6月登陸香港聯合交易所后,2018年5月8日,藥明康德成功回歸...
發布時間:2018-06-12
血液制品市場長期是一個受政策影響明顯、市場高度壁壘的醫藥市場。鑒于血液制品的特殊性,WHO一直主張各國血液制品供給要盡可能實現自給自足。同時,由于血液制品在理論上不能完全避免病毒傳播風險,因此相比于其他領域產品,行業監管部門對血液制品監管最...
發布時間:2018-05-23
5月16日,國家中藥品種保護審評委員會接連發布數則中藥保護-資料接收品種名單和補充資料名單信息。 根據官網公示的2018年2月—2018年5月品種接收名單,天士力醫藥集團股份有限公司的養血清腦丸等品種申請延長保護期保護;南京正大天晴制藥有限...
發布時間:2018-05-23